通知一覧（薬務）令和元年度（平成31年度）　No.1～30

No.30

通知番号：薬生総発0904第1号、薬生薬審発0904第3号、薬生安発0904第1号、薬生監麻発0904第1号
通知年月日：令和元年9月4日

【通知】

• メチルフェニデート塩酸塩製剤（コンサータ錠18mg、同錠27mg及び同錠36mg）の使用にあたっての留意事項について （PDF 505.4KB）

【事務連絡】

• 一部訂正について （PDF 49.0KB）

No.29

通知番号：薬生発0829第1号
通知年月日：令和元年8月29日

【通知】

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 72.5KB）

No.28

通知番号：薬生安発0823第2号
通知年月日：令和元年8月23日

【通知】

• 要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 92.5KB）

通知番号：薬生監麻発0823第4号
通知年月日：令和元年8月23日

【通知】

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 72.5KB）

No.27

通知番号：薬生薬審発0822第1号
通知年月日：令和元年8月22日

【通知】

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （PDF 830.1KB）

No.26

通知番号：薬生副発0731第2号
通知年月日：令和元年7月31日

【通知】

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼） （PDF 529.7KB）

No.25

通知番号：薬生薬審発0730第5号、薬生安発0730第5号
通知年月日：令和元年7月30日

【通知】

• 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 82.9KB）

No.24

通知番号：薬生薬審発0730第1号、薬生安発0730第4号
通知年月日：令和元年7月30日

【通知】

• 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 81.8KB）

No.23

通知番号：薬生安発0709第12号
通知年月日：令和元年7月9日

【通知】

• コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について（依頼） （PDF 656.3KB）

No.22

通知番号：薬生薬審発0709第5号、薬生安発0709第1号
通知年月日：令和元年7月9日

【通知】

• 非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 82.1KB）

No.21

通知番号：薬生薬審発0709第1号、薬生安発0709第2号
通知年月日：令和元年7月9日

【通知】

• 腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 80.9KB）

No.20

通知番号：医政発0709第18号
通知年月日：令和元年7月9日

【通知】

• 「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について （PDF 280.9KB）

【事務連絡】

事務連絡
通知年月日：令和元年7月9日

• 「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集（Q＆A）」の一部改正について （PDF 323.1KB）

No.19

事務連絡
通知年月日：令和元年7月5日

【通知】

• 自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン(第3版)について （PDF 31.3KB）

【ガイドライン】

• 自動体外式除細動器（AED）の適正広告・表示ガイドライン（第3版） （Word 70.0KB）

No.18

通知番号：薬生発0628第10号
通知年月日：令和元年6月28日

【通知】

• 覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（通知） （PDF 85.3KB）

No.17

通知番号：薬生発0628第7号
通知年月日：令和元年6月28日

【通知】

• 麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について（通知） （PDF 153.0KB）

No.16

通知番号：薬生薬審発0620第1号
通知年月日：令和元年6月20日

【通知】

• 新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その2）について （PDF 81.8KB）

No.15

通知番号：薬生発0619第1号事務連絡
通知年月日：令和元年6月19日

【通知】

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 93.5KB）

【別添】

• 新旧対照条文 （PDF 59.8KB）

【事務連絡】

• ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ＆Aについて （PDF 133.6KB）

No.14

通知番号：薬生薬審発0618第10号、薬生安発0618第5号
通知年月日：令和元年6月18日

【通知】

• アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 66.8KB）

No.13

通知番号：薬生薬審発0618第1号
通知年月日：令和元年6月18日

【通知】

• エボロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 535.0KB）

No.12

通知番号：医政安発0614第1号、薬生安発0614第1号
通知年月日：令和元年6月14日

【通知】

• 高齢者の医薬品適正使用の指針（各論編(療養環境別)）について （PDF 2.5MB）

No.11

通知番号：薬生発0613第1号
通知年月日：令和元年6月13日

【通知】

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知 （PDF 74.6KB）

No.10

通知番号：薬生薬審発0606第5号
通知年月日：令和元年6月6日

【通知】

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌）の一部改正について （PDF 203.4KB）

【参考】最適使用推進ガイドライン

• 参考1　ペムブロリズマブ（非小細胞肺癌） （PDF 474.6KB）
• 参考2　ペムブロリズマブ（悪性黒色腫） （PDF 421.8KB）
• 参考3　ペムブロリズマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 218.9KB）
• 参考4　ペムブロリズマブ（尿路上皮癌） （PDF 242.0KB）
• 参考5　ペムブロリズマブ（高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌） （PDF 244.9KB）

No.9

通知番号：薬生薬審発0606第1号
通知年月日：令和元年6月6日

【通知】

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫）の一部改正について （PDF 329.6KB）

【参考】最適使用推進ガイドライン

• 参考1　ニボルマブ（非小細胞肺癌） （PDF 405.8KB）
• 参考2　ニボルマブ（悪性黒色腫） （PDF 455.7KB）
• 参考3　ニボルマブ（頭頸部癌） （PDF 326.4KB）
• 参考4　ニボルマブ（腎細胞癌） （PDF 379.0KB）
• 参考5　ニボルマブ（古典的ホジキンリンパ腫） （PDF 247.6KB）
• 参考6　ニボルマブ（胃癌） （PDF 289.3KB）
• 参考7　ニボルマブ（悪性胸膜中皮腫） （PDF 242.5KB）

No.8

通知番号：薬生薬審発0605第1号
通知年月日：令和元年6月5日

【通知】

• 新医薬品等の再審査結果　令和元年度（その1）について （PDF 72.4KB）

No.7

通知番号：薬生機審発0521第1号
通知年月日：令和元年5月21日

【通知】

• チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.1KB）

No.6

事務連絡
通知年月日：令和元年5月17日

【通知】

• 「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について （PDF 88.0KB）
• 調査報告書 （PDF 469.7KB）
• 調査結果 （PDF 383.7KB）
• アンケート調査結果 （PDF 2.9MB）

No.5

通知番号：薬生薬審発0425第1号
通知年月日：平成31年4月25日

【通知】

• G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について （PDF 153.9KB）

No.4

通知番号：薬生発0423第2号、31消安第233号、環水大土発1904231号
通知年月日：平成31年4月23日

【通知】

• 2019年度農薬危害防止運動の実施について （PDF 135.4KB）
• 実施要綱 （PDF 400.3KB）

No.3

通知番号：薬生監麻発0415第1号
通知年月日：平成31年4月15日

【通知】

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 72.4KB）

通知番号：薬生総発0415第1号、薬生安発0415第2号
通知年月日：平成31年4月15日

【通知】

• 一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について （PDF 173.8KB）

通知番号：薬生審発0415第1号、薬生安発0415第1号
通知年月日：平成31年4月15日

【通知】

• 要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について （PDF 101.3KB）

No.2

通知番号：薬生総発0409第1号1、薬生安発0408第1号
通知年月日：平成31年4月8日

【通知】

• 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業　第20回報告書」の周知について （PDF 551.2KB）

【報告書】

• 薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書 （PDF 3.1MB）

No.1

通知番号：薬生総発0402第1号
通知年月日：平成31年4月2日

【通知】

• 調剤業務のあり方について （PDF 156.2KB）