通知一覧（薬務）令和2年度　No.61～90

No.90

通知番号：薬生発1006第1号、事務連絡
通知年月日：令和2年10月6日

【通知】

• 麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について(訂正差替済） （PDF 67.8KB）
• 別紙 診断書 （PDF 42.4KB）

【訂正】

• 「麻薬及び向精神薬取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について」の訂正について （PDF 44.7KB）

No.89

通知番号：保連発0930第1号
通知年月日：令和2年9月30日

【通知】

• 医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 96.9KB）
• 別添1：経済財政運営と改革の基本方針2019 （PDF 114.7KB）
• 別添2：(講演資料)医療機関・薬局向けオンライン資格確認導入の手引き （PDF 2.1MB）
• 別添3：通知　医療提供体制設備整備交付金の実施について （PDF 263.2KB）

（参考総務省資料）

• 参考1：公立病院におけるマイナンバーカードを活用した「オンライン資格確認」の導入に向けた積極的な対応について （PDF 102.2KB）
• 参考2：総理発言 （PDF 31.9KB）
• 参考3：公立病院における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 173.3KB）
• 別紙：医療機関及び薬局における「オンライン資格確認」の開始について （PDF 2.6MB）

No.88

通知番号：薬生副発0929第1号
通知年月日：令和2年9月29日

【通知】

• 独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について （PDF 637.1KB）

No.87

通知番号：薬生監麻発0928第1号
通知年月日：令和2年9月28日

【通知】

• 覚醒剤及び覚醒剤原料に関する立入検査要領について （PDF 92.1KB）
• 覚醒剤監視員立入検査要領 （PDF 1.1MB）

No.86

事務連絡
通知年月日：令和2年9月25日

【通知】

• 毒物及び劇物取締法の「よくあるご質問」（HP）の更新について （PDF 87.4KB）
• 毒物及び劇物取締法Q＆A （PDF 913.8KB）

No.85

通知番号：薬生薬審発0925第23号
通知年月日：令和2年9月25日

【通知】

• 危険物運搬車輌に対する指導取締りの実施に伴う協力依頼について （PDF 126.8KB）
• 別添1：危険物運搬車両に対する指導取締りの実施について（依頼） （PDF 47.1KB）
• 参考1：毒物劇物監視指導指針の改訂について （PDF 1.0MB）
• 参考2：毒物又は盗難・紛失防止対策及び流出・漏洩等の事故防止対策の徹底について （PDF 532.2KB）

No.84

通知番号：薬生薬審発0925第8号
通知年月日：令和2年9月25日

【通知】

• ラブリズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 1.5MB）

No.83

通知番号：薬生薬審発0925第3号、薬生安発0925第2号
通知年月日：令和2年9月25日

【通知】

• パリペリドンパルミチン酸エステル持効性懸濁注射液12週間隔筋注製剤）の使用にあたっての留意事項について （PDF 159.6KB）

No.82

通知番号：薬生薬審発0925第13号
通知年月日：令和2年9月25日

【通知】

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌、悪性胸膜中皮腫、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌及び食道癌）の一部改正について （PDF 283.2KB）
• 参考1：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　非小細胞肺癌 （PDF 607.2KB）
• 参考2：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　悪性黒色腫 （PDF 742.7KB）
• 参考3：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　頭頸部癌 （PDF 365.0KB）
• 参考4：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　腎細胞癌 （PDF 442.3KB）
• 参考5：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　古典的ホジキンリンパ腫 （PDF 286.4KB）
• 参考6：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　胃癌 （PDF 300.7KB）
• 参考7：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　悪性胸膜中皮腫 （PDF 264.6KB）
• 参考8：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌 （PDF 308.8KB）
• 参考9：最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20mg、オプジーボ点滴静注100mg、オプジーボ点滴静注240mg）　食道癌 （PDF 329.5KB）

No.81

通知番号：薬生薬審発0925第17号
通知年月日：令和2年9月25日

【通知】

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）の作成及びアテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌）の一部改正について （PDF 128.1KB）
• 別添：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200mg）　肝細胞癌 （PDF 373.6KB）
• 参考1：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200mg）　非小細胞肺癌 （PDF 737.8KB）
• 参考2：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200mg）　小細胞肺癌 （PDF 304.0KB）
• 参考3：最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840mg）　乳癌 （PDF 290.1KB）

No.80

通知番号：薬生薬審発0923第1号
通知年月日：令和2年9月23日

【通知】

• 新医薬品等の再審査結果令和2年度（その4）について （PDF 77.9KB）

No.79

事務連絡
通知年月日：令和2年9月11日

【通知】

• 「「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言」について（情報提供） （PDF 95.1KB）
• 「濫用等のおそれのある医薬品」の適正販売に向けた販売者向けのガイドラインと関係団体等に向けた提言 （PDF 627.3KB）

No.78

通知番号：薬生薬審発0909第2号
通知年月日：令和2年9月9日

【通知】

• 新医薬品等の再審査結果令和2年度（その3）について （PDF 70.6KB）

No.77

通知番号：薬第431号の4 薬第432号の4
通知年月日：令和2年9月8日

【通知】

• 「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について （PDF 91.7KB）
• 国通知：「安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律第12条に規定する採血等の制限の考え方について」の一部改正について （PDF 395.5KB）
• 安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について （PDF 87.5KB）
• 国通知：安全な血液製剤の安定供給の確保等に関する法律の一部改正について （PDF 760.5KB）

No.76

事務連絡
通知年月日：令和2年9月4日

【通知】

• 新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・特例的な取扱いに関する留意事項等について（薬局での対応） （PDF 118.0KB）

No.75

事務連絡
通知年月日：令和2年9月4日

【通知】

• 次のインフルエンザ流行に備えた体制整備について （PDF 308.6KB）
• 概要 （PDF 148.8KB）

No.74

事務連絡
通知年月日：令和2年9月4日

【通知】

• 公益社団法人日本薬剤師会における新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて （PDF 66.5KB）
• 新型コロナウイルス感染症等感染防止対策実施薬局みんなで安心マークについて（情報提供） （PDF 2.5MB）

No.73

事務連絡
通知年月日：令和2年9月4日

【通知】

• 化粧品の該当性について （PDF 137.0KB）
• 雑貨（第二層目以降に塗布する化粧品の基準を満たさないジェルネイル製品）の場合の表示について （PDF 154.9KB）
• 「ジェルネイル製品」表示ガイドライン （PDF 80.8KB）
• パンフレット （PDF 210.4KB）

No.72

通知番号：薬第489号
通知年月日：令和2年9月1日

【通知】

• 岐阜県薬局機能情報提供制度実施要領の一部改正について （PDF 50.0KB）
• 岐阜県薬局機能情報提供制度実施要領 （PDF 1.1MB）

No.71

事務連絡
通知年月日：令和2年9月1日

【通知】

• 新型コロナウイルス感染症への対応を踏まえた健康サポート薬局に係る研修実施要綱の実施方法について （PDF 296.8KB）

No.70

通知番号：薬生発0831第23号
通知年月日：令和2年8月31日

【通知】

• 毒劇物輸入確認要領について （PDF 91.3KB）
• 毒劇物輸入確認要領 （PDF 518.8KB）
• 参考 報告様式 （Excel 38.7KB）
• 参考通知 毒劇物輸入監視協力方依頼について （PDF 312.1KB）
• 新旧対照表 （PDF 448.7KB）

No.69

通知番号：薬生監麻発0831第4号 薬生監麻発0831第6号
通知年月日：令和2年8月31日

【通知】

• 医薬品等に係る輸入確認要領について （PDF 57.7KB）
• 医薬品等輸入確認要領 （PDF 640.1KB）
• 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律」の施行に伴う、輸入確認に関する通知の取扱いについて （PDF 1.1MB）

No.68

通知番号：薬生発0831第20号
通知年月日：令和2年8月31日

【通知】

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行に伴う関係省令の整備等に関する省令の公布について （PDF 146.8KB）
• 別添1官報 （PDF 8.0MB）
• 別添2輸入報告書 （PDF 81.7KB）
• 別添3条項移動表 （PDF 91.5KB）

No.67

通知番号：薬生総発0831第6号
通知年月日：令和2年8月31日

【通知】

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行に当たっての留意事項について（薬局・薬剤師関係） （PDF 97.5KB）

No.66

通知番号：薬生発0831第12号
通知年月日：令和2年8月31日

【通知】

• 「薬事監視指導要領」及び「薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン」の改正について （PDF 63.3KB）
• 別添1 薬事監視指導要領 （PDF 493.4KB）
• 別添1 薬事監視指導要領新旧対照表 （PDF 55.8KB）
• 別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン （PDF 1.0MB）
• 別添2 薬局、医薬品販売業等監視指導ガイドライン新旧対照表 （PDF 117.4KB）
• ガイドライン別表　見え消し （PDF 178.7KB）

No.65

通知番号：薬生発0826第1号
通知年月日：令和2年8月26日

【通知】

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 81.0KB）

No.64

通知番号：薬第418号
通知年月日：令和2年8月26日

【通知】

• 「知事指定薬物」の指定について（岐阜県庁発出） （PDF 92.8KB）
• 記者発表資料 （PDF 170.9KB）

No.63

通知番号：薬生安発0825第1号 薬生監麻発0825第1号
通知年月日：令和2年8月25日

【通知】

• 「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について （PDF 489.8KB）
• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 74.0KB）

No.62

通知番号：薬生薬審発0821第5号
通知年月日：令和2年8月21日

【通知】

• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌）の作成及びデュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （PDF 1.1MB）

No.61

通知番号：薬生薬審発0821第1号
通知年月日：令和2年8月21日

【通知】

• ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の作成及びペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌、腎細胞癌及び頭頸部癌）の一部改正について （PDF 3.7MB）