通知一覧（薬務）令和3年度　No.120～150

No150

通知番号：薬生発0314第8号

通知年月日：令和4年3月14日

• 申請書等への添付を求める写真の規格の見直し等のための厚生労働省関係省令の一部を改正する省令の施行等について （PDF 93.3KB）

No149

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年3月14日

• 「新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について」の一部訂正について （PDF 293.6KB）

No148

通知番号：薬生監麻発0311第1号

通知年月日：令和4年3月11日

• （自治体あて）令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 55.5KB）
• （厚生局あて）令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について （PDF 54.4KB）
• 令和2年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書 （PDF 541.7KB）

No147

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年3月9日

• 「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について （PDF 72.5KB）

No146

通知番号：薬生薬審発0309第1号

通知年月日：令和4年3月9日

• 新医薬品等の再審査結果令和3年度（その7）について （PDF 81.1KB）

No145

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年3月8日

• 健康サポート薬局に関するQ&Aについて（その4） （PDF 93.8KB）

No144

通知番号：薬生発0307第4号

通知年月日：令和4年3月7日

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 78.3KB）

No143

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年3月1日

• 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（周知依頼） （PDF 52.1KB）
• 消費税の適格請求書等保存方式の施行に向けた周知等について（協力依頼） （PDF 139.4KB）

No142

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年2月10日（令和4年2月28日最終改正）

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッド®パック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正） （PDF 768.6KB）
• （参考）パキロビッド投与前チェックシート （PDF 1.4MB）
• パキロビッド別紙3_薬局リスト様式 （Excel 11.3KB）

No141

通知番号：薬生薬審発0225第2号、薬生安発0225第1号

通知年月日：令和4年2月25日

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 156.8KB）

No140

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年2月25日

• 軽症患者等を対象とした新型コロナウイルス感染症治療薬の治験等への協力依頼について （PDF 80.6KB）

No139

通知番号：薬生薬審発0225第6号

通知年月日：令和4年2月25日

• ペムブロリズマ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイ ドラン（高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌）の作成及び最適使用推進ガイドラン（腎細胞癌）の一部改正について （PDF 529.7KB）
• 最適使用推進ガイドライン　ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：キイトルーダ点滴静注100 mg）～腎細胞癌～ （PDF 768.2KB）

No138

通知番号：薬生薬審発0225第12号、薬生監麻発0225第9号

通知年月日：令和4年2月25日

• 医薬品及び医薬部外品の消毒剤における特定の菌種、ウイルス種への有効性に係る情報提供の取扱いについて （PDF 98.7KB）

No137

通知番号：薬生監麻発0225第1号

通知年月日：令和4年2月25日

• 食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示の一部改正について （PDF 144.9KB）
• 食薬区分リスト統合版 （PDF 788.8KB）

No136

通知番号：薬生監麻発0222第17号

通知年月日：令和4年2月22日

• 数量にかかわらず厚生労働省の確認を必要とする医薬品の改正について （PDF 54.9KB）
• 別紙（一錠リスト） （PDF 198.0KB）

No135

通知番号：薬生安発0218第1号

通知年月日：令和4年2月18日

• ゲル充填人工乳房及び皮膚拡張器植込み患者等における乳房インプラント関連未分化大細胞型リンパ腫（BIA-ALCL）の発生及び植込み患者等に対する情報提供について（周知依頼） （PDF 539.7KB）

No134

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和3年12月24日（令和4年2月16日最終改正）

• 新型コロナウイルス感染症における経口ウイルス薬（ラゲブリオ®カプセル）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正） （PDF 915.5KB）

No133

通知番号：薬生薬審発0210第7号、薬生安発0210第2号、薬生監麻発0210第1号

通知年月日：令和4年2月10日

• 特例承認に係る医薬品に関する特例について （PDF 95.9KB）

No132

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年2月9日

• 新型コロナウイルス治療薬の治験広告に係るIRBの取扱いについて （PDF 66.0KB）

No131

通知番号：薬生薬審発0204第6号、薬生安発0204第4号

通知年月日：令和4年2月4日

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 128.4KB）

No130

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年2月3日

• 承認・認証されたパルスオキシメータの情報の掲載について （PDF 63.4KB）

No129

通知番号：薬生監麻発0203第1号

通知年月日：令和4年2月3日

• 血中酸素飽和度を測定する機械器具の取扱いについて （PDF 111.0KB）

No128

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年2月3日

• 「パルスオキシメータの適正広告・表示ガイドラン」について （PDF 375.9KB）

No127

通知番号：薬生薬審発0128第1号、薬生安発0128第1号

通知年月日：令和4年1月28日

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 183.2KB）

No126

通知番号：薬生発0128第1号

通知年月日：令和4年1月28日

• 毒物及び劇物指定令の一部改正について（通知） （PDF 95.2KB）
• （別添）新旧対照表_毒物及び劇物指定令の一部を改正する政令（令和4年政令第36号） （PDF 453.7KB）
• 官報 毒物及び劇物指定令等の一部改正 （PDF 3.4MB）

No125

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年1月27日

• 抗原簡易キットの販売先 について （その 5） （PDF 82.5KB）
• 新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について （PDF 1.3MB）
• B.1.1.529系統（オミクロン株）の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等の取り扱いについて （PDF 950.7KB）

No124

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年1月26日

• 「プログラムの医療機器該当性の相談窓口」における相談手続きについて （PDF 154.2KB）

No123

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年1月21日

• ゼビュディ点滴静注液500mgの有効期限の取り扱いについて （PDF 95.6KB）

No122

通知番号：薬生薬審発0120第1号

通知年月日：令和4年1月20日

• 新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 56.9KB）

No121

通知番号：薬生発0119第1号

通知年月日：令和4年1月19日

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 76.3KB）