通知一覧（薬務）令和4年度　No.1～30

No30

通知番号：薬生発0627第11号

通知年月日：令和4年6月27日

• 「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について （PDF 149.7KB）

No29

通知番号：薬生薬審発0624第1号

通知年月日：令和4年6月24日

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その2）について （PDF 93.0KB）

No28

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年6月23日

• シルデナフィル類似化合物の医薬品成分該当性について （PDF 82.3KB）
• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する 法律に関する疑義について（照会） （PDF 125.2KB）

No27

通知番号：一般薬連発KOU220602号　日本一般用医薬品連合会

通知年月日：令和4年6月17日

• OTC医薬品の広告に調査情報（効能効果等又は安全性を除く）を使用する際の付記項目について （PDF 510.4KB）

No26

通知番号：一般薬連発KOU220601号　日本一般用医薬品連合会

通知年月日：令和4年6月17日

• ガイドライン8(10)スイッチ成分等に関わる広告表現について （PDF 420.7KB）

No25

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年6月10日

• 「新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いについて」に関するQ＆Aについて （PDF 291.5KB）

No24

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年6月9日

• 「核酸医薬品の品質の担保と評価において考慮すべき事項について」に関する質疑 応答集（Q＆A）について （PDF 120.7KB）

No23

通知番号：薬生薬審発0608第1号

通知年月日：令和4年6月8日

• 新医薬品等の再審査結果令和4年度（その1）について （PDF 90.0KB）

No22

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年6月3日

• 要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 58.3KB）

No21

通知番号：薬生発0603第9号

通知年月日：令和4年6月3日

• 毒物及び劇物取締法施行規則の一部を改正する省令の施行について （PDF 134.1KB）
• 官報（毒劇規則改正） （PDF 249.9KB）

No20

通知番号：薬生薬審発0526第11号

通知年月日：令和4年5月26日

• 新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 57.9KB）

No19

通知番号：薬生薬審発0526第5号

通知年月日：令和4年5月26日

• ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 292.9KB）
• 最適使用推進ガイドラインニボルマブ（ 遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注 100 mg、オプジーボ点滴静注 120 mg、オプジーボ点滴静注 240 mg）～非小細胞肺癌～ （PDF 1.4MB）
• 最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg）～悪性黒色腫～ （PDF 1.6MB）
• 最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg）～腎細胞癌～ （PDF 1.3MB）
• 最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg）～胃癌～ （PDF 1.4MB）
• 最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240 mg）～高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌～ （PDF 1.3MB）
• 最適使用推進ガイドラインニボルマブ（遺伝子組換え）（販売名：オプジーボ点滴静注20 mg、オプジーボ点滴静注100 mg、オプジーボ点滴静注120 mg、オプジーボ点滴静注240mg）～原発不明癌～ （PDF 1.1MB）

No18

通知番号：薬生薬審発0526第1号

通知年月日：令和4年5月26日

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について （PDF 298.5KB）
• 最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg）～非小細胞肺癌～ （PDF 2.6MB）
• 最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg）～小細胞肺癌～ （PDF 345.4KB）
• 最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注840 mg）～乳癌 ～ （PDF 341.7KB）
• 最適使用推進ガイドラインアテゾリズマブ（遺伝子組換え）（販売名：テセントリク点滴静注1200 mg）～肝細胞 癌～ （PDF 419.6KB）

No17

通知番号：薬生薬審発0524第1号

通知年月日：令和4年5月24日

• ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）について （PDF 322.3KB）

No16

通知番号：医政安発0520第1号,薬生薬審発0520第7号,薬生機審発0520第1号,薬生安発0520第1号

通知年月日：令和4年5月20日

• 経腸栄養分野の小口径コネクタ製品の切替えに係る方針の一部見直しについて （PDF 359.7KB）

No15

通知番号：薬生発0520第2号

通知年月日：令和4年5月20日

• 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律等の公布について （PDF 166.1KB）

No14

通知番号：薬生発0517第4号

通知年月日：令和4年5月17日

• 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について （PDF 67.0KB）
• 血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン （PDF 291.1KB）
• 「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」（新旧対照表） （PDF 263.0KB）

No13

通知番号：薬生監麻発0513第3号

通知年月日：令和4年5月13日

• 各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について（依頼） （PDF 179.6KB）

No12

通知番号：薬生監麻発0512第4号

通知年月日：令和4年5月12日

• 2-ヒドロキシエチルノルタダラフィル、ジプロピルアミノプレタダラフィル 及びクロロプロパニルプレタダラフィルの迅速分析法について （PDF 685.9KB）

No11

通知番号：薬生監麻発0428第1号

通知年月日：令和4年4月28日

• タトゥー施術行為に使用されることが目的されている機械器具について （PDF 68.4KB）

No10

通知番号：薬生薬審発0425第3号、薬生安発0425第2号

通知年月日：令和4年4月25日

• 3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 83.2KB）
• （参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの取扱いについて （PDF 76.0KB）
• （参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 64.7KB）
• （参考）3－アセチル－2，5－ジメチルフランの医薬品、医薬部外品及び化粧品への使用について （PDF 54.9KB）

No9

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年2月10日（最終改正令和4年4月22日）

• 新型コロナウイルス感染症における経口抗ウイルス薬（パキロビッドパック）の医療機関及び薬局への配分について（別紙及び質疑応答集の修正） （PDF 531.4KB）
• パキロビッド別紙3_薬局リスト様式 （Excel 12.4KB）

No8

通知番号：医整第131号（県通知）

通知年月日：令和4年4月20日

• 県通知　電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 64.3KB）
• 電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について（通知） （PDF 462.2KB）

No7

通知番号：薬生機審発0419第1号

通知年月日：令和4年4月19日

• イデカブタゲンビクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて （PDF 444.5KB）

No6

通知番号：薬生監麻発0413第5号

通知年月日：令和4年4月13日

• 骨盤底筋の運動に用いる機械器具の取扱いについて （PDF 98.3KB）

No5

通知番号：事務連絡

通知年月日：令和4年4月12日

• 「オンライン資格確認」に係るリーフレットの送付について （PDF 87.4KB）
• オンライン資格確認導入でできること（リーフレット） （PPT 1.6MB）

No4

通知番号：薬生薬審発0404第1号

通知年月日：令和4年4月4日

• 「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部訂正について （PDF 62.0KB）
• 家庭用品中の有害物質試験法について （PDF 79.9KB）
• 別添：家庭用品中の有害物質試験法 （PDF 721.9KB）

No3

通知番号：薬生安発0401第1号

通知年月日：令和4年4月1日

• 要指導医薬品から一般用に移行する医薬品について （PDF 69.6KB）

No2

通知番号：薬生監麻発0401第1号

通知年月日：令和4年4月1日

• 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 77.9KB）

No1

通知番号：薬生薬審発0401第3号

通知年月日：令和4年4月1日

• オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について （PDF 430.0KB）