通知一覧（医務）平成30年度　No.61～90

No.90

国(県)通知番号：薬生薬審発0108第10号、薬生安発0108第1号、障精発0108第1号
国(県)通知年月日：平成31年1月8日

【通知】

• ナルメフェン塩酸塩水和物の使用に当たっての留意事項について （PDF 90.3KB）

No.89

国(県)通知番号：薬生薬審発0108第6号
国(県)通知年月日：平成31年1月8日

【通知】

• ソホスブビルベルパタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて （PDF 83.6KB）

No.88

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年12月28日

【通知】

• 医薬品の安全使用のための業務手順書作成マニュアルの改訂について （PDF 67.5KB）

【別添】

• 【改訂版】「医薬品の安全使用のための業務手順書」作成マニュアル （PDF 2.9MB）

No.87

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年12月27日

【通知】

• 高濃度ポリ塩化ビフェニル使用安定器の早期処理の徹底に係る周知依頼 （PDF 123.1KB）

【パンフレット】

• ポリ塩化ビフェニル（PCB）使用製品及びPCB廃棄物の期限内処理に向けて （PDF 2.4MB）

No.86

国(県)通知番号：医政安発1227第1号、薬生安発1227第1号
国(県)通知年月日：平成30年12月27日

【通知】

• 医療事故情報収集等事業第55回報告書の公表等について （PDF 62.4KB）

【別添1】

• 第55回報告書のご案内 （PDF 77.6KB）

【別添2】

• 再発・類似事例の発生状況 （PDF 1.3MB）

No.85

国(県)通知番号：医政医発1219第1号
国(県)通知年月日：平成30年12月19日

【通知】

• 人工知能（AI）を用いた診断、治療等の支援を行うプログラムの利用と医師法第17条の規定との関係について （PDF 157.4KB）

No.84

国(県)通知番号：薬生薬審発1221第9号
国(県)通知年月日：平成30年12月21日

【通知】

• アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （PDF 731.8KB）

No.83

国(県)通知番号：薬生薬審発1221第5号
国(県)通知年月日：平成30年12月21日

【通知】

• ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について （PDF 301.2KB）

【別添】

• 最適使用推進ガイドライン　高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High）を有する固形癌 （PDF 272.7KB）

【参考1】

• 最適使用推進ガイドライン　非小細胞肺癌 （PDF 773.6KB）

【参考2】

• 最適使用推進ガイドライン　悪性黒色腫 （PDF 443.0KB）

No.82

国(県)通知番号：薬生薬審発1221第1号
国(県)通知年月日：平成30年12月21日

【通知】

• ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 81.8KB）

No.81

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年12月12日

【通知】

• 「診療放射線技師学校養成所指定規則及び臨床検査技師学校養成所指定規則の一部を改正する省令」による改正後の臨床検査技師学校養成所指定規則等による新たな教育内容を受けて臨床検査技師国家試験に合格した者に関する留意事項について （PDF 116.2KB）

No.80

国(県)通知番号：医政支発1213第3号
国(県)通知年月日：平成30年12月13日

【通知】

• 医療法人における事業報告書様式等の改正について （PDF 198.4KB）

No.79

国(県)通知番号：医政総発1214第1号、薬生安発1214第2号、薬生監麻発1214第18号
国(県)通知年月日：平成30年12月14日

【通知】

• 美容医療サービス等の自由診療におけるインフォームド・コンセントの取り扱い等の徹底について （PDF 89.3KB）

【別添】

• 資料 （PDF 111.1KB）

No.78

国(県)通知番号：医政発1213第3号
国(県)通知年月日：平成30年12月13日

【通知】

• 「社会医療法人債を発行する社会医療法人の財務諸表の用語、様式及び作成方法に関する規則等の一部を改正する省令」の公布について （PDF 322.3KB）
• 官報 （PDF 872.2KB）

No.77

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年12月13日

【通知】

• 医療機関等におけるノロウイルスの院内感染予防対策の徹底について （PDF 61.1KB）

【別添】

• ノロウイルスの感染症・食中毒予防対策について （PDF 76.2KB）

No.76

国(県)通知番号：薬生薬審発1217第1号
国(県)通知年月日：平成30年12月17日

【通知】

• ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌を適応とするアレクチニブ製剤の使用に当たっての留意事項について （PDF 74.5KB）

No.75

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年12月6日

【通知】

• 医療機関における木材利用の促進及びCLTの活用について （PDF 48.5KB）

No.74

国(県)通知番号：医政発1130第3号
国(県)通知年月日：平成30年11月30日

【通知】

• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則及び臨床研究法施行規則の一部を改正する省令の公布について （PDF 7.5MB）

国(県)通知番号：医政研発1130第1号
国(県)通知年月日：平成30年11月30日

【通知】

• 「「再生医療等の安全性の確保等に関する法律」、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令」及び「再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則」の取扱いについて」の一部改正について （PDF 912.6KB）

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年11月30日

【通知】

• 再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A（その4）について （PDF 187.0KB）

国(県)通知番号：医政研発1130第17号
国(県)通知年月日：平成30年11月30日

【通知】

• 臨床研究法における臨床研究の利益相反管理について （PDF 1.8MB）

No.73

国(県)通知番号：医政総発1129第1号、医政地発1129第1号
国(県)通知年月日：平成30年11月29日

【通知】

• 病院又は診療所間において検体検査の業務を委託及び受託する場合の留意点について （PDF 72.7KB）

【別添】

• 改正後医療法施行規則第9条の8第1項 （PDF 96.8KB）

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年11月29日

【通知】

• 医療機関、衛生検査所等における検体検査に関する疑義解釈資料（Q＆A）の送付について （PDF 167.3KB）

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年11月29日

【通知】

• 衛生検査所指導要領の正誤表の送付について （PDF 55.2KB）

【参考】

• （変更箇所赤字下線）衛生検査所指導要領案 （Word 465.5KB）
• 衛生検査所指導要領 （PDF 434.9KB）

No.72

国(県)通知番号：薬生薬審発1128第5号
国(県)通知年月日：平成30年11月28日

【通知】

• デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について （PDF 725.2KB）

No.71

国(県)通知番号：薬生薬審発1128第1号
国(県)通知年月日：平成30年11月28日

【通知】

• 二ボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌等）の一部改正について （PDF 203.6KB）
• 【参考1】ガイドライン（非小細胞肺癌） （PDF 646.1KB）
• 【参考2】ガイドライン（悪性黒色腫） （PDF 702.1KB）
• 【参考3】ガイドライン（頭頸部癌） （PDF 365.5KB）
• 【参考4】ガイドライン（腎細胞癌） （PDF 794.9KB）
• 【参考6】ガイドライン（胃癌） （PDF 529.8KB）

No.70

国(県)通知番号：薬生安発1126第2号
国(県)通知年月日：平成30年11月26日

【通知】

• 抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について （PDF 2.5MB）

No.69

国(県)通知番号：健感発1126第4号,薬生安発1126第5号
国(県)通知年月日：平成30年11月26日

【通知】

• インフルエンザ様疾患罹患時の異常行動に係る全国的な動向に関する研究に対する協力について（依頼） （PDF 917.1KB）

No.68

国(県)通知番号：薬生薬審発1121第1号
国(県)通知年月日：平成30年11月21日

【通知】

• アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 521.8KB）

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年11月22日

【事務連絡】

• 「アリロクマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について」の一部訂正について （PDF 338.7KB）

No.67

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年11月14日

【事務連絡】

• 乾燥BCG ワクチン（経皮用・1人用）の取扱いについて（留意事項） （PDF 342.6KB）

No.66

国(県)通知番号：薬生薬審発1109第1号,薬生安発1109第1号
国(県)通知年月日：平成30年11月9日

【通知】

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 74.9KB）

No.65

国(県)通知番号：薬生薬審発1108第1号,薬生安発1108第1号
国(県)通知年月日：平成30年11月8日

【通知】

• 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 112.5KB）

No.64

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年11月8日

【事務連絡】

• 乾燥BCGワクチン（経皮用・1人用）の添付溶剤の品質について （PDF 226.7KB）

No.63

国(県)通知番号：医政研発1105第1号
国(県)通知年月日：平成30年11月5日

【通知】

• 「再生医療等に用いるヒトES細胞シードストックの品質に係る認定再生医療等委員会による審査のポイント」について （PDF 63.0KB）

【別添】

• ES細胞シードストック作製品質審査ポイント （PDF 133.0KB）

No.62

国(県)通知番号：医政総発1029第1号
国(県)通知年月日：平成30年10月29日

【通知】

• 医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策の強化について （PDF 92.1KB）

【別添】

• 別紙　サイバー攻撃を受けた場合の対応について（院内掲示用） （PPT 1.9MB）

No.61

事務連絡
国(県)通知年月日：平成30年10月24日

【通知】

• 医療広告ガイドラインに関するQ＆Aについて （PDF 42.2KB）

【別添】

• 別紙　医療広告ガイドラインに関するQ＆A （PDF 246.8KB）