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患者さんからの医薬品副作用報告について

患者さんからの医薬品副作用報告について
(2019年4月1日更新)

医薬品の副作用等については、「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律(旧薬事法)」の規定に基づき、製造販売業者および医療関係者等からの報告が行われていますが、患者さんからの情報を安全対策に活かせる仕組みの創設について、研究が行われてきました。

 平成31年3月、試行結果を踏まえ、「患者からの医薬品副作用報告」実施要領pdf( pdf : 349KB )が策定されました。この要領に基づき、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構(PMDA)において、患者の皆様からの医薬品の副作用情報を収集しています。

 詳しくは、医薬品医療機器情報提供ホームページ(PMDAのホームページにリンクしています。)をご確認ください。