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令和元年度(平成31年度)

令和元年度(平成31年度)
(2020年4月4日更新)
No


通知の表題

通知番号 通知年月日
84

【通知】

「輸血療法の実施に関する指針」の一部改正について( pdf : 144KB )

【別添】

別添1「輸血療法の実施に関する指針」( pdf : 837KB )

別添2「輸血療法の実施に関する指針」新旧対照表( pdf : 763KB )

薬生発0331第31号 令和2年3月31日
83

【通知】

「血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン」の一部改正について( pdf : 168KB )

【参考】

血液製剤等に係る遡及調査ガイドライン( pdf : 350KB )

参考1 新旧対照表( pdf : 396KB )

参考2 遡及調査ガイドラインQ&A( pdf : 514KB )

薬生発0331第30号 令和2年3月31日
82

【通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行について(オンライン服薬指導関係)( pdf : 221KB )

【省令】

厚生労働省令第52号( pdf : 96KB )

薬生発0331第36号 令和2年3月31日
81

【事例集】

かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集(令和元年度版)( pdf : 2632KB )

関連する薬局・薬剤師に関する情報(厚労省ホームページ)

 - 令和2年3月30日 
80

【通知】

民法の一部改正に伴う特定フィブリノゲン製剤及び特定血液凝固第Ⅸ因子製剤によるC型肝炎感染被害者を救済するための給付金の支給に関する特別措置法の一部改正の施行について( pdf : 141KB )

  ・Q&A( pdf : 197KB )

  ・リーフレット( pdf : 197KB )

事務連絡 令和2年3月27日
79

【通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の一部を改正する省令の施行等について( pdf : 475KB )

【省令】

令和2年厚生労働省令第47号( pdf : 55KB )

【局長通知(改正)】

薬食発0819第1号( pdf : 268KB )

薬生発0327第1号 令和2年3月27日
78

【通知】

後発医薬品品質情報の発行について( pdf : 39KB )

事務連絡 令和2年3月27日
77

【通知】

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書」の周知について( pdf : 108KB )

【報告書】

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第22 回報告書( pdf : 5335KB )

薬生総発0327第1号、薬生安発0327第1号 令和2年3月27日
76

【通知】

デュピルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎)について( pdf : 441KB )

薬生薬審発0325第5号 令和2年3月25日
75

 【通知】

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う高濃度エタノール製品の使用について( pdf : 59KB )

事務連絡 令和2年3月23日
74

 【通知】

新型コロナウイルスの感染拡大防止策としての電話や情報通信機器を用いた診療等の臨時的・特例的な取扱いについて( pdf : 101KB )

【別添】

オンライン診療の適切な実施に関する指針(平成30 年3月)より抜粋( pdf : 44KB )

事務連絡 令和2年3月19日
73

【通知】

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その8)について( pdf : 88KB )

薬生薬審発0318第1号 令和2年3月18日
72

【通知】

新型コロナウイルス感染症が疑われる者が薬局に来局した際の留意点について( pdf : 136KB )

事務連絡 令和2年3月13日 
71

【通知】

覚醒剤原料の取扱いについて( pdf : 85KB )

【手引き】

病院・診療所・飼育動物診療施設・薬局における覚醒剤原料取扱いの手引き( pdf : 506KB )

薬生監麻発0311第2号 令和2年3月11日
70

【通知】

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その7)について( pdf : 80KB )

薬生薬審発0311第1号 令和2年3月11日
69

【通知】

歯科診療における新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて( pdf : 88KB )

事務連絡

令和2年3月4日

68

【通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)( pdf : 76KB )

薬生発0228第1号 令和2年2月28日 
67

【通知】

新型コロナウイルス感染症に係る診療報酬上の臨時的な取扱いについて(その2)( pdf : 183KB )

事務連絡 令和2年2月28日 
66

【通知】

新型コロナウイルス感染症の発生に伴う消毒用エタノールの取扱いについて( pdf : 55KB )

事務連絡 令和2年2月28日
65 

 【通知】

新型コロナウイルス感染症患者の増加に際しての電話や情報通信機器を用いた診療や処方箋の取扱いについて( pdf : 678KB )

 

 事務連絡 令和2年2月28日 
 64

【通知】

新型コロナウイルス感染症の発生を踏まえたイベント開催の取扱い等について( pdf : 103KB )

【別紙】

イベントの開催に関する国民の皆様へのメッセージ( pdf : 71KB )

 事務連絡  令和2年2月21日
63

【通知】

モダフィニル製剤(モディオダール錠100mg)の使用に当たっての留意事項について( pdf : 167KB )

・薬生総発0221第1 号
・薬生薬審発0221第5号
・薬生安発0221第1 号
・薬生監麻発0221第1号
令和2年2月21日 
62

【通知】

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する結腸・直腸癌、食道癌)の作成及びニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について( pdf : 165KB )

【別添】

別添1(MSI-High結腸・直腸癌)( pdf : 273KB )

別添2(食道癌)( pdf : 312KB )

【参考】

参考1(非小細胞肺癌)( pdf : 597KB )

参考2(悪性黒色腫)( pdf : 735KB )

参考3(頭頸部癌)( pdf : 359KB )

参考4・5(腎細胞癌)(古典的ホジキンリンパ腫)( pdf : 707KB )

参考6・7(胃癌)(悪性胸膜中皮腫)( pdf : 534KB )

薬生薬審発0221第1号 令和2年2月21日 
61            

【通知】

大麻成分THC を含有する製品について( pdf : 350KB )

別添1注意喚起( pdf : 208KB )

別添2プレスリリース( pdf : 209KB )

 

事務連絡 令和2年2月20日
60

【通知】

「新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安」を踏まえた対応について( pdf : 92KB )

 【別添】

新型コロナウイルス感染症についての相談・受診の目安( pdf : 118KB )

事務連絡  令和2年2月19日
59

【通知】

風水害発生時における毒物及び劇物の保管管理等について(依頼)( pdf : 261KB )

薬生薬審発0117第2号

令和2年1月17

58

【通知】

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について( pdf : 91KB )

【通知】

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について( pdf : 80KB )

・薬生安発0116第1号

・薬生監麻発0116第1号

令和2年1月16

57

【通知】

一般用医薬品のリスク区分の変更について( pdf : 100KB )

【通知】

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について( pdf : 81KB )

・薬生安発0110第1号

・薬生監麻発0110第1号

令和2年1月10日
56

【通知】

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌、頭頸部癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について( pdf : 178KB )

【別添】

別添1(腎細胞癌)( pdf : 382KB )

別添2(頭頸部癌)( pdf : 504KB )

【参考】

参考1(非小細胞肺癌)( pdf : 735KB )

参考2(悪性黒色腫)( pdf : 454KB )

参考3(古典的ホジキンリンパ腫)( pdf : 249KB )

参考4(尿路上皮癌)( pdf : 279KB )

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性
(MSI-High)を有する固形癌)( pdf : 284KB )

薬生薬審発1220第5号 令和元年12月20日
55

【通知】

アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)の一部改正について( pdf : 782KB )

薬生薬審発1220第1号 令和元年12月20日
54

【通知】

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その6)について( pdf : 79KB )

薬生薬審発1219第1号 令和元年12月19日
53

【通知】

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令の一部を改正する政令の施行について(通知)( pdf : 99KB )

薬生発1218第1号 令和元年12月18日
52

【通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)( pdf : 72KB )

薬生発1217第1号 令和元年12月17日
51

【通知】

新医薬品等の再審査結果令和元年度(その5)について( pdf : 76KB )

薬生薬審発1211第5号 令和元年12月11日
50

 【通知】

オマリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(季節性アレルギー性鼻炎)について( pdf : 563KB )

薬生薬審発1211第1号 令和元年12月11日 
49

【通知】

パノビノスタット乳酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について( pdf : 61KB )

薬生薬審発1206第5号 令和元年12月6日
48

【通知】

クリゾチニブ製剤の使用にあたっての留意事項について( pdf : 81KB )

薬生薬審発1206第1号
薬生安発1206第1号
令和元年12月6日
47

【通知】

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(乳癌)の作成について( pdf : 339KB )

薬生薬審発1126第1号 令和元年11月26日
46

【通知】

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について( pdf : 909KB )

薬生薬審発1122第1号 令和元年11月22日
45

【通知】

抗インフルエンザウイルス薬の使用上の注意に関する注意喚起の徹底について( pdf : 2574KB )

薬生安発1121第2号 令和元年11月21日
44

【通知】

麻薬及び向精神薬取締法施行規則及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について( pdf : 214KB )

薬生発1118第1号 令和元年11月18日 
43

【通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)( pdf : 71KB )

薬生発1114第1号 令和元年11月14日
42

【通知】

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第21 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2018 年 年報」の周知について( pdf : 90KB )

薬生総発1007第6号,
薬生安発1007第1号
令和元年10月7日
41

【通知】

患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について(協力依頼)( pdf : 1147KB )

薬生安発1001第1号 令和元年10月1日
40

【通知】

販売情報提供活動監視事業について( pdf : 775KB )

事務連絡 令和元年10月1日
39

【通知】

新規成分本質(原材料)の判断等に関する相談窓口の設置について( pdf : 72KB )

薬生監麻発0930第11号 令和元年9月30日
38

【通知】

「国家戦略特別区域法における医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律の特例の施行等について」の一部改正について( pdf : 458KB )

改正概要( pdf : 101KB )

薬生発0930第5号 令和元年9月30日
37

【通知】

新医薬品の再審査結果 令和元年度(その4)について( pdf : 76KB )

薬生薬審発0919第2号 令和元年9月19日
36

【通知】

一般用黄体形成ホルモンキットのリスク区分及び適正使用に関する情報提供の徹底について( pdf : 917KB )

薬生総発0918第1号、
薬生機審発0918第1号、薬生安発0918第2号
令和元年9月18日 
35

【通知】

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について( pdf : 424KB )

薬生安発0918第1号 令和元年9月18日
34

【通知】

後発医薬品品質情報の発行について( pdf : 39KB )

事務連絡 令和元年9月13日
33

【通知】

一般用医薬品の適正使用のための情報提供等及び依存の疑いのある事例の副作用等報告の実施について(周知依頼)( pdf : 324KB )

薬生総発0912第3号、薬生安発0912第1号 令和元年9月12日
32

【通知】

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その3)について( pdf : 83KB )

薬生薬審発0911第4号  令和元年9月11日
31

【通知】

内服薬等の包装の誤飲の発生について(情報提供)( pdf : 51KB )

事務連絡 令和元年9月11日
30

【通知】

メチルフェニデート塩酸塩製剤(コンサータ錠18mg、同錠27mg 及び同錠36mg)の使用にあたっての留意事項について( pdf : 506KB )

【事務連絡】一部訂正について( pdf : 50KB )

薬生総発0904第1号、薬生薬審発0904第3号、薬生安発0904第1号、薬生監麻発0904第1号 令和元年9月4 日 
29

【通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知)( pdf : 73KB )

薬生発0829第1号 令和元年8 月29 日
28

【通知】

要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について( pdf : 93KB )

【通知】

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について( pdf : 73KB )

・薬生安発0823第2号

・薬生監麻発0823第4号

令和元年8 月23 日
27

 【通知】

アテゾリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(小細胞肺癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌)の一部改正について

薬生薬審発0822 第1号 令和元年8 月22 日
26

 【通知】

独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について(協力依頼)

薬生副発0731第2号  令和元年7月31日
25

【通知】

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について( pdf : 83KB )

薬生薬審発0730第5号、薬生安発0730第5号  令和元年7月30日 
24

【通知】

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について( pdf : 82KB )

薬生薬審発0730第1号、薬生安発0730第4号 令和元年7月30日
23

【通知】

コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩又はトラマドール塩酸塩を含む医薬品の「使用上の注意」改訂の周知について(依頼)( pdf : 657KB )

薬生安発0709第12号 令和元年7月9日
22

【通知】

非小細胞肺癌及び治癒切除不能な膵癌を適応とするエルロチニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について(83KB)

薬生薬審発0709第5号,薬生安発0709第1号 令和元年7月9日 
21

【通知】

腎細胞癌及び神経内分泌腫瘍を適応とするエベロリムス製剤の使用に当たっての留意事項について(81KB)

薬生薬審発0709第1号,薬生安発0709第2号 令和元年7月9日 
20

【通知】

「検体測定室に関するガイドライン」の一部改正について(281KB)

【事務連絡】

「検体測定室に関するガイドラインに係る疑義解釈集(Q&A)」の一部改正について(324KB)

医政発0709第18 号

 

事務連絡

令和元年7月9日 
19

【通知】

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版)について(32KB)

【ガイドライン】

自動体外式除細動器(AED)の適正広告・表示ガイドライン(第3版)(70KB)

事務連絡 令和元年7月5日 
18

【通知】

覚せい剤原料を指定する政令の一部を改正する政令の公布について(通知)(86KB)

薬生発0628第10号 令和元年6月28日
17

【通知】

麻薬、麻薬原料植物、向精神薬及び麻薬向精神薬原料を指定する政令及び麻薬及び向精神薬取締法施行令の一部を改正する政令等の公布について(通知)(153KB)

薬生発0628第7号 令和元年6月28日

16

【通知】

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その2)について(2KB)

薬生薬審発0620第1号 令和元年6月20日
15

【通知】

毒物及び劇物指定令の一部改正について(通知)( pdf : 94KB )

【別添】新旧対照条文( pdf : 60KB )

【事務連絡】

ヘキサン酸、ヘプタン酸及びペンタン酸を食品添加物として使用する食品の取扱いに関するQ&Aについて( pdf : 134KB )

 

薬生発0619第1号

事務連絡

令和元年6月19日
14

【通知】

アジスロマイシン水和物点眼剤の使用に当たっての留意事項について( pdf : 67KB )

薬生薬審発0618第10号,薬生安発0618第5号 令和元年6月18日
13

【通知】

エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について( pdf : 536KB )

薬生薬審発0618第1号 令和元年6月18日
12

【通知】

高齢者の医薬品適正使用の指針(各論編(療養環境別))について( pdf : 2588KB )

医政安発0614第1号,薬生安発0614第1号 令和元年6月14日
11

【通知】

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について(施行通知( pdf : 75KB )

薬生発0613第1号 令和元年6月13日
10

【通知】

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌及び高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)の一部改正について( pdf : 204KB )

【参考】最適使用推進ガイドライン

参考1(非小細胞肺癌)( pdf : 475KB )

参考2(悪性黒色腫)( pdf : 422KB )

参考3(古典的ホジキンリンパ腫( pdf : 219KB )

参考4(尿路上皮癌)( pdf : 242KB )

参考5(高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する固形癌)( pdf : 245KB )

薬生薬審発0606第5号 令和元年6月6日
9

【通知】

ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌、古典的ホジキンリンパ腫、胃癌及び悪性胸膜中皮腫)の一部改正について( pdf : 330KB )

【参考】最適使用推進ガイドライン

参考1(非小細胞肺癌)( pdf : 406KB )

参考2(悪性黒色腫)( pdf : 456KB )

参考3(頭頸部癌)( pdf : 327KB )

参考4(腎細胞癌)( pdf : 380KB )

参考5(古典的ホジキンリンパ腫)( pdf : 248KB )

参考6(胃癌)( pdf : 290KB )

参考7(悪性胸膜中皮腫)( pdf : 243KB )

薬生薬審発0606第1号 令和元年6月6日
8

【通知】

新医薬品等の再審査結果 令和元年度(その1)について( pdf : 73KB )

薬生薬審発0605第1号 令和元年6月5日
7

【通知】

チサゲンレクルユーセルの最適使用推進ガイドラインについて( pdf : 445KB )

薬生機審発0521第1号 令和元年5月21日
6

【通知】

「かかりつけ薬剤師・薬局に関する調査報告書」及び「かかりつけ薬剤師・薬局の取組に関する事例集」について( pdf : 88KB )

調査報告書( pdf : 470KB )

調査結果( pdf : 384KB )

アンケート調査結果( pdf : 2935KB )

 事務連絡 令和元年5月17日
5

【通知】

G20大阪サミット・2020年東京オリンピック・パラリンピック開催に伴う毒物及び劇物の適正な保管管理について( pdf : 154KB )

薬生薬審発0425第1号 平成31年4月25日
4

【通知】

2019年度農薬危害防止運動の実施について( pdf : 136KB )

・実施要綱( pdf : 401KB )

薬生発0423第2号,31消安第233号,環水大土発1904231号 平成31年4月23日 
3

【通知】

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について( pdf : 73KB )

【通知】

一般用医薬品のイコサペント酸エチル製剤の適正販売について( pdf : 174KB )

【通知】

要指導医薬品から一般用に移行した医薬品等について( pdf : 102KB )

・薬生監麻発0415第1号

・薬生総発0415第1号,薬生安発0415第2号

・薬生審発0415第1号,薬生安発0415第1 号

平成31年4月15日
2

【通知】

「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書」の周知について( pdf : 552KB )

【報告書】

薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第20回報告書( pdf : 3141KB )

薬生総発0409第1号1,薬生安発0408第1号 平成31年4月8日
1

【通知】

調剤業務のあり方について( pdf : 157KB )

薬生総発0402第1号 平成31年4月2日