衛生検査所

衛生検査所
(2012年12月26日更新)

法:臨床検査技師等に関する法律  規則:臨床検査技師等に関する法律施行規則

1 登録申請 (法第20条の3第1項、規則第11条)

 ※移転、取り壊し新築、開設者変更(個人から法人の場合を含む)は廃止、新設として扱う。

提出書類

衛生検査所登録申請書 様式第六(39KB)

添付書類

  1. 衛生検査所の図面
  2. 検査業務の管理を職務とする者(「管理者」という。)の同意書(開設者が自ら管理を行う場合を除く。)及び履歴書
  3. 医師以外の者が管理者である場合にあっては、衛生検査所の検査業務を指導監督するために選任された医師の同意書及び当該管理者の就任に関する当該医師の承諾書
  4. 専ら精度管理を職務とする者(「精度管理責任者」という。)の同意書及び履歴書
  5. 規則第12条第12号に掲げる検査案内書
  6. 規則第12条第13号に掲げる標準作業書
  7. 規則第12条第14号に掲げる作業日誌
  8. 規則第12条第15号に掲げる台帳
  9. 規則第12条第16号に掲げる組織運営規程
  10. 営業所に関する書類(同一経営主体の衛生検査所、営業所、出張所、中継所の名称・所在地)
提出部数  正本1部
手数料

 80,000円(現金)

 

2 登録変更 (法第20条の4第1項、規則第14条) 

提出書類

◎登録事項のうち「検査業務の内容」を変更する場合

衛生検査所登録変更申請書 様式第七(27KB)

添付書類

  1. 登録証明書
提出部数 正本1部
手数料 61,000円(現金)

 

3 休廃止等の届出 (法第20条の4第3項、規則第15条)

 ※3か月を超えて休止する場合は廃止扱い

提出書類 休止・廃止・再開届書 様式第八(34KB)
添付書類
  1. 登録証明書(廃止の場合)
提出部数 正本1部
提出期限 休止・廃止・再開後、30日以内

 

4 変更届 (法第20条の4第3項、施行規則第16条)

提出書類

◎次の事項を変更する場合

  • 申請者の氏名及び住所(法人にあっては名称及び主たる事務所の所在地) 
  • 衛生検査所の名称 
  • 構造設備(検査用機械器具等については、現に検査業務の用に供された日から起算) 
  • 管理組織 
  • 管理者の氏名 
  • 精度管理責任者の氏名 
  • 組織運営規程

変更届書 様式第九(31KB)

添付書類 (規則第11条第2項第2、3、4号)

  1. 管理者の変更の場合
    • 管理者の同意書(開設者が自ら管理を行う場合を除く。)及び履歴書
    • 医師以外の者が管理者である場合にあっては、衛生検査所の検査業務を指導監督するために選任された医師の同意書及び当該管理者の就任に関する当該医師の承諾書
  2. 精度管理責任者の変更の場合
    • 精度管理責任者の同意書及び履歴書
提出部数  正本1部
提出期限  変更後、30日以内

 

5 検体検査用放射性同位元素の届出 (法第20条の4第4項、規則第17条、第17条の2)

提出書類

◎検体検査用放射性同位元素を備えようとするとき

あらかじめ、以下を記載した届書(様式に規定なし)を提出

届出事項

  1. 衛生検査所の名称及び所在地
  2. その年に使用を予定する検体検査用放射性同位元素の種類、形状及びベクレル単位をもつて表わした数量
  3. ベクレル単位をもつて表わした検体検査用放射性同位元素の種類ごとの最大貯蔵予定数量、一日の最大使用予定数量及び3月間の最大使用予定数量
  4. 検体検査用放射性同位元素の使用室、貯蔵施設、運搬容器及び廃棄施設の放射線障害の防止に関する構造設備及び予防措置の概要

◎上記の(3)、(4)の事項を変更しようとする場合

あらかじめ、その旨を記載した届書(様式に規定なし)を提出

 

◎検体検査用放射性同位元素を備えなくなった場合

10日以内にその旨を記載した届書(様式に規定なし)を、30日以内にその後の措置を記載した届書(様式に規定なし)を提出

 

◎検体検査用放射性同位元素を備えている場合

毎年12月20日までに、翌年において使用を予定する検体検査用放射性同位元素について、以下を記載した届書(様式に規定なし)を提出届出事項

  1. 衛生検査所の名称及び所在地
  2. その年に使用を予定する検体検査用放射性同位元素の種類、形状及びベクレル単位をもつて表わした数量に掲げる事項
提出部数  正本1部

 

6 登録証明書書換え交付申請 (法第20条の3第1項、規則第18条)

提出書類 登録証明書書換え交付申請書 様式第十(29KB) 

添付書類

  1. 旧登録証明書
提出部数  正本1部
手数料  8,200円(現金)

 

7 登録証明書再交付申請 (法第20条の3第1項、規則第19条)

提出書類 登録証明書再交付申請書 様式第十一(27KB) 

添付書類

  1. 破り、又はよごした登録証明書
提出部数  正本1部
手数料  8,200円(現金)

※衛生検査所の登録証明書の再交付を受けた後、失った衛生検査所の登録証明書を発見したときは、直ちにこれを返納しなければならない。